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时间:2020-05-21

2020年5月21日,中国·重庆--重庆博腾制药科技股份有限公司(SZSE:300363,以下简称“博腾股份”、“博腾”“公司”)今日宣布,其位于重庆研发中心的GMP实验室正式启用,将正式开始承接公斤级GMP项目,标志着重庆研发中心GMP能力的开张建成,也标志着博腾CRO能力的进一步提升。


 


图:揭牌仪式


      博腾重庆研发中心在原有GMP分析实验室的基础上新增了GMP公斤级合成实验室,GMP SFC分离实验室,符合GMP要求的原辅料仓库等,这标志着博腾重庆研发中心具有临床早期GMP高级中间体生产和放行的能力。作为对现有博腾GMP生产能力的有效扩充,重庆研发中心GMP实验室的正式启用,将与相隔不远的重庆长寿工厂相辅相成,为国内外客户提供一站式符合GMP要求的原料药CDMO服务。





 


图:博腾股份高级副总裁喻咏梅在揭牌仪式上致辞



博腾股份高级副总裁喻咏梅女士表示,“博腾自建立初期便一直把质量管理工作作为公司的头等大事,将质量理念贯穿到生产的每一个阶段,形成了博腾特有的质量文化。秉承和依托十余年为全球制药企业提供CDMO服务逐步建立的国际一流质量体系,重庆研发中心GMP实验室旨在承接临床早期关键中间体项目,能最大限度的降低客户风险,确保持续稳定的生产出符合GMP要求的关键中间体产品,是博腾CRO能力的又一显著提升。”


 

图:博腾股份研发副总裁吉耀辉在揭牌仪式上致辞



博腾股份研发副总裁吉耀辉先生表示,“作为药品研发到生产过程中一个不可缺少的重要部门,博腾在中美两地研发中心都已经建有GMP实验室,美国子公司J-star拥有GMP要求的API生产实验室和GMP条件下高活物质合成实验室 (< 0.05 μg/m³),能在全球同步且迅速得为我们的客户提供GMP要求的关键中间体研发生产服务,满足客户临床阶段对于GMP级别关键中间体的要求。未来,通过我们持续不断的研发投入以及招募经验丰富的优秀人才,旨在为全球客户提供卓越的一站式CDMO服务。”


 

揭牌仪式现场图集


博腾股份在全球拥有4 个研发中心,约70 个实验室,500 余人的研发技术团队。同时,我们拥有药物结晶、生物酶催化、高活、连续反应、SFC分离纯化等领先的研发技术能力,完善的质量和EHS体系,以及良好的交付记录。此次重庆研发中心GMP 能力的建成,再次显示了我们以“客户第一”,“技术创新”和“服务创新”为导向的经营理念,继续提升CRO能力打造卓越CDMO平台的发展方向,逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。

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