质量审计经理
发布者:hr 时间:2016-03-22 10:00:03

 具体职责
1、组织和实施药政当局/客户现场审计,并回复CAPA。
2、内审责任人,组织和实施内部审计(包括一级和二级内审)。
3、QA内部的各类培训,包括SOP培训及系统提升培训的组织和协调。
4、配合HR完成各部门员工资质确认工作,并跟进其进展情况。
5、GMP基础知识、行业内外与品质管理有关的最新动向以及公司内外发生的质量事故的对外宣传。
6、GMP体系提升培训、专题培训工作的组织和协调以及培训效果的调查和总结。?
审核管理范围涉及的SOP
7、起草和更新负责工作的SOP
8、负责管理范围迎审工作

教育及工作经验
1、化学制药相关专业专科以上学历。
2、有5年以上制药企业生产工作经验,3年以上制药企业质量工作背景,参加过FDA或GMP认证者尤佳,具备内审员资格更佳。

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