分析工程师
发布者:hr 时间:2016-01-18 17:33:59
具体职责:
1. 异常物料放行,确保异常物料经评估调查后执行相应的处理程序;
2. 偏差调查,确保所有异常情况经评估调查后执行相应的处理程序;
3. 负责日常检查,确保所有操作严格按照SOP执行;
4. 执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计,确保供方质量控制达到公司要求以及供方质量体系持续改进;
5. 审核年度PM计划和报告、校验计划和报告; 
6. 负责组织制定年度质量审核报告;
7. 审核管理范围涉及的SOP;
8. 起草和更新负责工作的SOP;
9. 负责管理范围迎审工作。

教育及工作经验:
1. 化学制药相关专业专科以上学历;
2. 有3年以上制药企业生产工作经验,1年以上制药企业质量工作背景;
3. 参加过FDA或GMP认证者尤佳,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳。

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