合成工程师
发布者:hr 时间:2016-01-18 17:18:32

具体职责:
1. 确定符合申报规范的起始物料及合成路线,制定原料及产品的质量标准;
2. 根据项目不同阶段,按照商业化生产对质量和成本的要求,制定小试实验方案、中试实验方案及工艺验证方案;
3. 在符合公司安全及质量控制规范下,负责小试工艺路线的打通,参与中试及工艺验证全过程,并协助药政人员进行申报工作;
4. 收集、整理实验和工艺数据,编制及撰写并提交各类相关报告;
5. 负责所在实验室的日常工作;
6. 完成领导交办的其他工作。
教育及工作经验:
1. 硕士学历,有机合成、药物合成或相关专业知识背景;
2.化学基础知识, 药学基础知识,药事法规,原料药注册、申报;
3.有两年以上工艺优化研制的成功经验,完整参与过2个以上的项目。

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